Какво е Voquenza?

Voquenza е търговското наименование на терапевтични режими, базирани на вонопразан фумарат – представител на нов клас лекарства, известни като калиеви конкурентни киселинни блокери (P-CABs). За разлика от традиционните инхибитори на протонната помпа (PPI), вонопразан действа по-бързо, по-продължително и независимо от генетични вариации в метаболизма на пациента.

Състав и одобрени форми

През юни 2022 г. FDA одобри два режима за лечение на H. pylori:

• Voquenza Dual Pak – вонопразан + амоксицилин
• Voquenza Triple Pak – вонопразан + амоксицилин + кларитромицин

Това представлява първото одобрение на P-CAB в САЩ, с потенциал да замени стандартната PPI-базирана тройна терапия.

Ерадикация на Helicobacter pylori

✅  Какво показват проучванията?

В мащабни фаза 3 проучвания (САЩ и Европа), терапията с вонопразан показва:

• По-висока ерадикационна ефективност от PPI-терапия
• По-ниска честота на нежелани реакции
• По-лесно спазване от страна на пациента – само 2 приема дневно

Причина за по-добрия ефект: вонопразан осигурява по-стабилно и продължително повишение на pH >4, което оптимизира действието на антибиотиците.

Voquenza и ГЕРБ

Гастроезофагеалната рефлуксна болест (ГЕРБ) засяга милиони и е причина за значителни разходи в здравеопазването. Стандартната терапия (PPI за 8 седмици) не винаги е ефективна – над 30% от пациентите остават симптоматични, особено при:

• Нощен киселинен пробив
• Бързи метаболизатори по CYP2C19
• Ерозивен или PPI-резистентен езофагит

Японският опит

В Япония вонопразан се използва от 2014 г. и вече е стандарт на първи избор при:

• Ерозивен и неерозивен рефлуксен езофагит
• H. pylori
• PPI-резистентни случаи

Проучвания показват:

• 87.5% ендоскопско излекуване при PPI-резистентен езофагит (20 mg/дневно)
• 83% симптоматично подобрение при ГЕРБ (10 mg/дневно)
• По-добра разходна ефективност от ланзопразол

Как действа вонопразан?

• Блокира калиево-зависимата H⁺/K⁺-АТФаза директно и необратимо
• Не се активира в кисела среда (за разлика от PPI)
• Не се влияе от CYP2C19 генотип – важна разлика спрямо езомепразол, омепразол и др.

Ползи:

• По-бързо начало на действие
• Поддържа pH>4 в продължение на 24 часа
• Подходящ за нощен рефлукс, рефрактерна ГЕРБ, и пациенти с бърз метаболизъм на PPI

Проблеми при PPI и какво решава вонопразан

Какво предстои?

Компанията Phathom Pharmaceuticals подаде заявление до FDA за разширяване на индикациите на вонопразан за:

• Хроничен гастрит
• Облекчаване на киселините
• Поддържаща терапия след рефлуксен езофагит

Очаква се Voquenza да навлезе на пазарите извън Япония и САЩ, включително и в Европа, в следващите години.

Заключение

Vonoprazan (Voquenza) е обещаващ пробив в гастроентерологията:

• Осигурява ефективна алтернатива при H. pylori и ГЕРБ
• Изключително полезен при PPI-резистентни пациенти
• Потенциално по-безопасен и по-ефективен от традиционните терапии

Вонопразан е не просто заместител, а нова терапевтична концепция, която има потенциал да подобри лечението на милиони пациенти по света.